GMP现场检查注意要点

一、 现场决不允许出现的问题 1、 物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡、物不符或没有标签 2、 现场演示无法操作、不能说清如何工作 3、 现场存在废旧文件(包括垃圾桶、垃圾站),有撕毁记录,随意涂改现象 4、 专家面前推卸责任、争辩、训斥下属 5、 环境温湿度

GMP文件目录清单

1 GMP手册2 控制程序3 垃圾处理4 血液处理5 玻璃打碎后处理6 清洁卫生保证程序7 培训程序8 清洁卫生工作指引9 产品转移工作指引10 GMP(良好工作规范)简介11 灭虫灭鼠程序12 UV灯控制程序13 个人卫生守则14 GMP控制流程图15 环境卫生政策(方针、目标、管理方案) 16 微生物

实施GMP的好处

1) 为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。  2) 为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。  3) 为建立国际食品标准提供基础,如:HACCP、BRC、SQF。  4) 满足顾客的要求,便于食品的国际贸易。  5) 为食品生产经营人员认识食品生产的特殊性,

GMP的意义及基本要求

GMP(Good Manufacturing Practice)是良好操作规范的简称,是食品生产与贮存、贮藏过程中实施的操作规范。其全面的控制要求包含对食品工厂、仓储藏库的建筑布局、车间结构及装修、设备的清洁等的控制要求。GMP的基本要求:一、全面卫生质量管理体系的要求设立质量检查与管理

什么是GMP体系?

GMP,中文含义是“药品生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。药品生产质量管理规范(简称药品GMP)是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式,它对企业生产药品所需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理等均提出了明确要求。实施药品GMP,
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