医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准（我国等同标准号为YY/T 0287）作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001：1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自从ISO9001：2000标准颁布以后，ISO/TC210反复

ISO27000在实施运行过程中，企业需要注意哪些问题呢？文件编制完成以后，组织应按照文件的控制要求进行审核与批准，并发布实施，至此，信息安全管理体系将进入运行阶段。体系运行初期一般称为试运行期或磨合期，在此期间体系运行的目的是要在实践中检验体系的充分性、适用性和